8月7日，美国哥伦比亚特区联邦地区法院批准药明康德的初步禁令申请，裁定在实体审理结束前，美国国防部不得执行将药明康德列入1260H清单的决定，也不得基于该认定采取限制措施。2026年6月，美方将药明康德加入国防部1260H清单，随后药明康德提起诉讼，认为美国国防部的认定缺乏事实和法律依据，并要求法院撤销该列名决定。6月29日，药明康德进一步向法院申请初步禁令，请求在诉讼审理期间暂停美国国防部执行相关决定。法院认为，药明康德提出的部分事实争议具有实质性。例如，国防部此前依据某基金资料认定药明康德存在国资背景，但法院认为相关材料反映的是基金资产配置比例，而非该基金实际持有药明康德股份比例，两者并不能简单等同；同时，即使最终企业在实体诉讼中胜诉，客户关系、研发项目以及供应链安排一旦转移，也可能难以完全恢复，因此满足初步禁令中“不可弥补损害”（irreparable harm）的要求。法院遂作出上述裁定。
本案是中国生物医药出海企业运用美国本土司法程序挑战美方“涉军清单”的典型案件。该裁定属于临时救济，目前案件仍处审理阶段，实体判决尚未发布。
该案对企业的影响，从短期看，初步禁令为药明康德争取到宝贵缓冲期，稳住美国市场的业务与客户，也为同类被单边打压的中国企业提供了司法维权参考，证明美方行政机构以所谓“国家安全”为由作出的列单认定，并非不受司法审查。长期看，美国监管正不断泛化所谓的“涉军关联”认定标准，生物医药、人工智能等民用高科技行业都可能成为审查目标。此外，美国有多清单联动监管体系，1260H清单、出口管制清单、经济制裁清单分属不同部门且相互独立，企业存在落入多个清单风险。对于高度依赖单一海外市场的企业，这种监管不确定性会增加经营与合规成本。
本案为出海企业带来启示。
第一，企业要提前做好股权与业务合规管理，分清财务投资和实际控制边界，留存完整业务凭证，持续证明自身民用业务属性，排查敏感投资、合作带来的地缘风险。
第二，熟悉东道国法律规则，将司法救济纳入危机预案。在行政决定存在证据瑕疵时，可以依法提起诉讼、申请临时禁令，借助司法程序争取时间、减少损失。同时要理性认识诉讼周期长、结果不确定，不能将诉讼作为唯一避险手段。
第三，持续推进市场、产能和客户多元化布局，降低对美国单一市场的依赖，分散地缘监管冲击。
第四，建立多渠道风险预警机制，监测不同地区和国家的管制清单，做好客户沟通，在复杂的国际监管环境中平衡业务拓展与风险防控。
摘自：中国贸促会《全球经贸投资机遇与风险快报》（2026年第15期，总第15期）